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新年開新局!威智醫藥順利通過韓國官方MFDS認證
- 分類:2023年
- 作者:威智醫藥
- 來源:
- 發布時間:2023-02-16 10:19
【概要描述】2月13日,威智醫藥股份有限公司順利通過了韓國食品藥品安全部(MFDS)開展的GMP認證檢查。此次受檢品種包括原料藥“米拉貝隆”和 “艾氟康唑”,全部順利通過檢查。
新年開新局!威智醫藥順利通過韓國官方MFDS認證
【概要描述】2月13日,威智醫藥股份有限公司順利通過了韓國食品藥品安全部(MFDS)開展的GMP認證檢查。此次受檢品種包括原料藥“米拉貝隆”和 “艾氟康唑”,全部順利通過檢查。
- 分類:2023年
- 作者:威智醫藥
- 來源:
- 發布時間:2023-02-16 10:19
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2月13日,威智醫藥股份有限公司順利通過了韓國食品藥品安全部(MFDS)開展的GMP認證檢查。此次受檢品種包括原料藥“米拉貝隆”和 “艾氟康唑”,全部順利通過檢查。
受疫情影響,此次認證自2022年12月5日開始,全程檢查采用遠程在線審查形式進行。認證檢查官通過實時視頻動態考查生產車間、公用系統以及質檢場所等,并仔細查閱了相關文件資料。經過為期5天的嚴格考查,威智醫藥良好的現場生產條件和出色的生產質量管理水平得到了認證檢查官的充分認可,通過了本次認證檢查。
此次韓國MFDS認證的通過,標志著威智醫藥質量管理體系已經接軌國際領先標準,進一步提升了威智醫藥原料藥產品的國際競爭力,推動公司的國際化進程,助力公司早日實現“贏得社會尊重與信賴,成就全球領先藥企”的企業愿景。
威智醫藥自成立以來,以技術研發起步,以創新為技術支撐,打造生物醫藥創新創制平臺,目前產品布局于創新生物藥,特色仿制藥和改良新藥,CDMO服務和硼烷產品四個模塊,公司現有3個集成研發中心,3個cGMP生產基地,營銷網絡分布在中國以及美國、加拿大、歐盟等區域,企業建立了國際化的生產和質量體系,此前分別通過了美國FDA、歐盟、加拿大和中國新版GMP規范認證,本次韓國MFDS認證的通過,更加標志著威智醫藥原料藥產品的國際地位。
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