創新合作平臺
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CDMO
CDMO
- 分類：創新合作平臺
- 發布時間：2020-01-23 00:00:00
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概要:
詳情
提供原料藥及中間體、固體口服制劑（片劑、膠囊）、無菌液體制劑（小容量注射劑-安瓿瓶、小容量注射劑-西林瓶、滴眼劑）的委托開發和生產服務（CDMO）。生產場地符合中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA的cGMP規范?！?/span>
★ 平臺現有CDMO資源包括：
⇒ 通過US FDA、加拿大GMP認證的原料藥工廠
⇒ FDA標準的口服制劑廠，可以生產片劑、膠囊等劑型
⇒ 通過國家GMP認證的無菌制劑廠，生產小容量注射劑
⇒ 按照FDA標準，啟動建設的滴眼液車間和（生物制劑）西林瓶注射劑車間
★ 平臺目前可以提供的CDMO服務包括：
♦ 委托研發
⇒ 制劑的委托研發：片劑和膠囊（IR/ER/DR），注射劑，滴眼劑，納米/微球制劑
⇒ 原料藥的委托照研發：化學合成原料藥或者半合成原料藥
⇒ 創新藥化學部分的委托研發
♦ 委托生產
⇒ 制劑的委托生產：片劑生產線，膠囊生產線，散劑生產線，注射劑生產線
⇒ 原料藥的委托生產：化學合成原料藥或者半合成原料藥
⇒ 中間體的委托生產
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